氨芐青mei素鈉在人體的使用濃度以及水分對(duì)其穩(wěn)定性的影響
氨芐青mei素鈉用途：主用于敏感菌引起的肺部、腸道、膽道、尿路等感染和敗血癥。如牛的巴氏桿菌病、肺炎、子宮炎、腎盂腎炎、犢白痢、沙門(mén)氏菌腸炎等；馬的支氣管肺炎、子宮炎、腺疫、駒鏈球菌肺炎、駒腸炎等；豬的腸炎、肺炎、丹毒、子宮炎和仔豬白痢等；子宮炎和肺炎等。
氨芐青mei素鈉又稱(chēng)鈉，是一種廣譜半合成青mei素，白色或類(lèi)白色粉末或結(jié)晶，無(wú)臭或微臭，味微苦，有引濕性。對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青mei素酶葡萄球菌具較強(qiáng)抗菌作用，與青mei素相仿或稍遜于青mei素。對(duì)草綠色鏈球菌亦有良好抗菌作用，對(duì)腸球菌屬和李斯德菌屬的作用優(yōu)于青mei素。氨芐青mei素鈉對(duì)白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、放線菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特桿菌、奈瑟菌屬以及除脆弱擬桿菌外的厭氧菌均具抗菌活性，部分奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬和志賀菌屬細(xì)菌對(duì)本品敏感。通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮殺菌作用。
濕度、水分、溫度對(duì)氨芐青mei素鈉穩(wěn)定性的影響。實(shí)驗(yàn)表明濕度、水分對(duì)本品穩(wěn)定性影響。實(shí)驗(yàn)測(cè)得本品無(wú)定形粉的臨界濕度為47%,并對(duì)水分1.01%的樣品,用簡(jiǎn)便法預(yù)測(cè)其有效期為2.6年。為解決本品的穩(wěn)定性問(wèn)題,生物試劑條件應(yīng)控制在臨界濕度47%以下,成品水分含量控制在1%左右,不宜高于2%,并降低貯存溫度。作者認(rèn)為根本解決辦法,應(yīng)改革成鹽工藝,制備穩(wěn)定的晶型。
N，N-二甲基苯胺 取本品約l.0g，精密稱(chēng)定，置具塞試管中，加lm0l/L氫氧化鈉溶液5ml，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（精密稱(chēng)取萘適量，加環(huán)己垸溶解并稀釋制成每l m l中約含5µg的溶液）lml，強(qiáng)烈振搖，靜置，取上層液作為供試品溶液；取N，N-二甲基苯胺50mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加鹽酸2ml和水20ml振搖混勻后，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取lml，置具塞試管中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液lml，強(qiáng)烈振搖，靜置，取上層液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（附錄V E)測(cè)定，以硅酮（0V-17)為固定相，涂布濃度為3 % ；柱溫1 2 0℃；N，N-二甲基苯胺峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各2µl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積比值計(jì)算。含N，N-二甲基苯胺不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅶ M *法A)測(cè)定，含水分應(yīng)為12.0% ～15.0%。熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品l.0g，依法檢査（附錄Ⅶ N) ，殘?jiān)坏眠^(guò)0.5 % 。重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
氨芐青mei素鈉在人體的使用濃度以及水分對(duì)其穩(wěn)定性的影響
【含量測(cè)定】照液相色譜法（附錄V D)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑；以有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的流動(dòng)相A-流動(dòng)相B (85：15)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取對(duì)照品和頭孢拉定對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相A溶解并制成每lml中約含0.3 mg和頭孢拉定0.02mg的混合溶液，取20µl注人液相色譜儀，記錄色譜圖。峰與頭孢拉定峰的分離度應(yīng)大于3.0。測(cè)定法 取本品約50mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相A溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
氨芐青mei素鈉的不反應(yīng)與青mei素相仿，以過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn)。皮疹是zui常見(jiàn)的反應(yīng)，多發(fā)生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發(fā)生間質(zhì)性腎炎;過(guò)敏性休克偶見(jiàn)，一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。粒細(xì)胞和血小板減少偶見(jiàn)于應(yīng)用的病人?？股叵嚓P(guān)性腸炎少見(jiàn)，少數(shù)病人出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶升高。大劑量靜脈給藥可發(fā)生抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀，嬰兒應(yīng)用后可出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高，表現(xiàn)為前鹵隆起。
常見(jiàn)為麻疹，偶有腹瀉、嘔吐和轉(zhuǎn)氨酶升高。大劑量靜脈給藥后可發(fā)生抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀，嬰兒應(yīng)用后可出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高，表現(xiàn)為前囪隆起。所致的間質(zhì)性腎炎亦有報(bào)告。
氨芐青mei素鈉在人體的使用濃度以及水分對(duì)其穩(wěn)定性的影響
本公司代理銷(xiāo)售高純度氨芐青mei素鈉，主要用于科研實(shí)驗(yàn)。詳細(xì)信息如下：
英文名稱(chēng)：Ampicillin sodium salt；D-(-)-α-Aminobenzylpenicillin sodium salt
其他名稱(chēng)：鈉；D(-)-6-(α-氨基-苯乙酰胺)青霉烷酸鈉；(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽；α-氨基芐青mei素鈉鹽；阿芐西林鈉；安比西林鈉
CAS號(hào)：69-52-3
C16H18N3NaO4S= 371.39
級(jí)別：Reagent grade
含量：≥85.0%
PH：8.0～10.0
水分：≤2.0%
性狀(以下信息僅供參考)：白色或類(lèi)白色粉末。易溶于水，略溶于乙醇，不溶于乙醚。有吸濕性，水溶液置室溫中逐漸變黃，產(chǎn)生混濁，效價(jià)逐漸下降。無(wú)臭，味微苦
用途：本品僅供科研，不得用于其它用途。
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